格列吡嗪緩釋膠囊，主要成分為格列吡嗪，用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。那么，格列吡嗪緩釋膠囊的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

格列吡嗪緩釋膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成分為格列吡嗪。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色球形顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

【用法用量】口服。需整粒吞服(不宜掰開)。本品每日一次，劑量因人而宜。宜從小劑量開始，開始日服5mg（5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），早餐前30分鐘服用，以后根據(jù)每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg（本品1粒）即可，部分患者須服15mg（本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒），本品每日最大推薦劑量為20mg（本品2粒）。嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥。

【不良反應(yīng)】1．較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。2．個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者，亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。

【禁忌】1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。4.肝、腎功能不全者。5.白細(xì)胞減少的病人。

【注意事項】1病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時間。2下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。4治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖狀：頭痛、興奮、失眠震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。5避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。2.本類動物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【藥物相互作用】1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時，可降低其降血糖作用。3．與β-阻斷藥并用時應(yīng)謹(jǐn)慎。4．縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學(xué)和藥效。

【藥物過量】缺乏本品藥物過量研究資料，如發(fā)生藥物過量，給予對癥和支持治療。

【藥理毒理】本品為磺酰脲類抗糖尿病藥，對大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%-2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K[sup]+[/sup]通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca[sup]2+[/sup]通道開啟，胞液內(nèi)Ca[sup]2+[/sup]升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

【藥代動力學(xué)】健康成人口服本品10mg，約11±2小時達(dá)最高血藥濃度，Cmax約為283±43mg/ml，本品主要經(jīng)肝臟代謝，代謝物無活性。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010020。

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司。

健康與才智，為人生兩大幸福，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習(xí)編輯：李嘉穎）