氨甲環(huán)酸片，主要成份為氨甲環(huán)酸，用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血，另外可用于局部纖溶亢進所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中盒術后的異常出血。那么，氨甲環(huán)酸片的說明書有哪幾點？詳細說明？

氨甲環(huán)酸片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】氨甲環(huán)酸。

【性狀】本品為白色薄膜衣片(異形片)，出拳薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1、用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。2、用于局部纖溶亢進所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中盒術后的異常出血。

【用法用量】一般成人每日1-2g(2-4片)，分2-4次口服，根據(jù)年齡盒癥狀可適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】妥塞敏副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）。必須持續(xù)應用妥塞敏較久者，應作眼科檢查監(jiān)護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。

【禁忌】1、對本品中任何成分過敏者禁用。

2、正在使用凝血酶的患者禁用。

【注意事項】（1）應用妥塞敏患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。（2）妥塞敏一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用妥塞敏。（3）如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用妥塞敏較為妥善。（4）由于妥塞敏可導致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。（5）宮內(nèi)死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較妥塞敏為安全。（6）慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。

【藥物相互作用】（1）與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；（2）口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與妥塞敏合用，有增加血栓形成的危險

【藥理毒理】血循環(huán)中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antiplasmin）等。正常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶活性高很多倍，所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程度，以減少出血。妥塞敏的化學結(jié)構(gòu)與賴氨酸（1,5-二氨基己酸）相似，因此也能競爭性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。妥塞敏尚能直接抑制纖溶酶活力，減少纖溶酶激活補體（C1）的作用，從而達到防止遺傳性血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生。

【藥代動力學】口服后吸收較慢且不完全，吸收率為30%～50%。t1/2約為2小時，達峰值時間一般在3小時。妥塞敏能透過血腦屏障。如按體重口服20mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時，組織內(nèi)17小時，尿內(nèi)48小時?？诜?9%于24小時內(nèi)經(jīng)腎排出，妥塞敏在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標準】JX20100012。

【批準文號】H20100674。

【生產(chǎn)企業(yè)】CMICCMOCO.,LTD.ShizuokaPlant(日本)。

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（實習編輯：李嘉穎）