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伊曲康唑膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/8/13 11:02:57
    導(dǎo)讀:伊曲康唑膠囊,有效期是24個月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20090329,生產(chǎn)企業(yè)是樂普藥業(yè)股份有限公司。

伊曲康唑膠囊,主要成份為:伊曲康唑,適于治療以下疾?。和怅?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/nrfkpd/fukejibing/yindaojibing/' target='_blank'>陰道念珠菌病、花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。那么,伊曲康唑膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

伊曲康唑膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】伊曲康唑。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌

【用法用量】為達(dá)到最佳吸收,伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。1.念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;2.花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天;3.皮膚真菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每天一次,程序?yàn)?5天;4.口腔念珠菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;5.真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天;6.對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。7.甲真菌病:沖擊治療:每次200mg,每天二次,連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染,推薦采用兩個沖擊療程,每個療程間隔3周;對于趾甲感染,推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。

【不良反應(yīng)】常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變,但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性)。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【藥物相互作用】1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報(bào)道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時,與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。4.已報(bào)道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

【藥理毒理】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌〔新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)〕、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成分之一麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。非臨床毒理研究用小鼠、大鼠、豚鼠和狗對伊曲康唑的急性毒性和慢性毒性進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示伊曲康唑的耐受性良好。在妊娠的大鼠和小鼠中使用大劑量的伊曲康唑(分別為40mg/kg/日和80mg/kg/日,或更高)時,發(fā)現(xiàn)伊曲康唑會增加動物胎兒畸形的發(fā)生率,并對動物胚胎產(chǎn)生不良影響。在九項(xiàng)致突變試驗(yàn)中,伊曲康唑未顯示有致突變性。在致癌性研究中,對小鼠給藥劑量升至最高80mg/kg時,未顯示致癌性。對雄性大鼠劑量升至20mg/kg和對雌性大鼠劑量升至40mg/kg時,未顯示致癌性。對雌性大鼠劑量達(dá)40mg/kg時,軟組織肉瘤的發(fā)生率輕微增加,這可能是由于結(jié)締組織的非腫瘤性、慢性炎癥反應(yīng)增加而致。這些纖維黃瘤樣變化被認(rèn)為與脂類和膽固醇代謝的系統(tǒng)性紊亂有關(guān)。此紊亂在大鼠長期毒性研究中的高毒性劑量中也有出現(xiàn),這也可能與血清膽固醇水平升高有關(guān)。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090329。

【生產(chǎn)企業(yè)】樂普藥業(yè)股份有限公司。

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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