凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)。一般是可預(yù)知的,但有的是不可避免的,有的則是難以恢復(fù)的。那么,阿立哌唑口腔崩解片使用安全嗎?
盡管報(bào)道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。
1、在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異;
2、與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了治療時(shí)出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系;
3、錐體外系癥狀在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,阿立哌唑治療者報(bào)道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異;
4、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常4~6周安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異;
該藥的用法用量是口服每日1次,成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)
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