博路定適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,博路定的兒童用藥是怎樣呢?
博路定對健康人群口服用藥后,博路定被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。博路定每天給藥一次,6-10天后可達穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。博路定進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時),博路定的Cmax降低44-46%,藥時曲線下面積(AUC)降低18-20%。博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
博路定的藥代動力學資料表明,其表觀分布容積超過全身液體量,博路定廣泛分布于各組織。博路定的體外實驗表明與人血漿蛋白結合率為13%。博路定在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙?;x物,但觀察到少量II期代謝產物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。博路定不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。
博路定的兒童用藥:16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據尚未建立。
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(實習編緝:梁勁)
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