潤眾恩替卡韋分散片為白色或類白色片。主要成份為恩替卡韋,化學(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,潤眾恩替卡韋分散片的不良反應(yīng)有什么呢?
潤眾恩替卡韋分散片的藥代動力學(xué)資料表明,潤眾恩替卡韋分散片的表觀分布容積超過全身液體量,潤眾恩替卡韋分散片廣泛分布于各組織。潤眾恩替卡韋分散片的體外實(shí)驗(yàn)表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。潤眾恩替卡韋分散片在給人和大鼠服用14C標(biāo)記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙?;x物,但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。潤眾恩替卡韋分散片不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。
潤眾恩替卡韋分散片在達(dá)到血漿峰濃度后,潤眾恩替卡韋分散片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,潤眾恩替卡韋分散片達(dá)到終末清除半衰期約需128-149小時。潤眾恩替卡韋分散片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。潤眾恩替卡韋分散片主要以原形通過腎臟清除,潤眾恩替卡韋分散片的清除率為給藥量的62-73%。潤眾恩替卡韋分散片的腎清除率為360-471mL/min,且不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時通過腎小球?yàn)V過和網(wǎng)狀小管分泌。
潤眾恩替卡韋分散片的不良反應(yīng):對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
方舟健客藥師溫馨提醒,藥物選擇因患者個體性差異而往往不同,建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟(jì)地用藥,詳情請咨詢方舟健客藥師,全國統(tǒng)一服務(wù)熱線:400-086-5111,這有逾百位??扑帋煘槟峁┤贪踩盟幹笇?dǎo)。
(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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