達比加群酯膠囊的主要成份是甲磺酸達比加群酯?？诜o藥后，達比加群酯迅速且完全轉(zhuǎn)化為達比加群，后者是本品在血漿中的活性成分。那么，達比加群酯膠囊的藥物過量是有怎樣后果呢？

達比加群酯膠囊的性狀是膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。

達比加群酯膠囊用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。

達比加群酯膠囊的藥物過量是超出推薦劑量會使患者的出血風險增加。在疑似藥物過量的情況下，凝血檢查有助于測定出血風險。校準定量(dTT)檢查或重復性dTT檢查可預測達到特定達比加群水平的時間，即使已經(jīng)開始進行其他措施(如透析)。如果出現(xiàn)過度抗凝，可能需要中斷本品治療。尚無針對達比加群的特定解毒劑。如果發(fā)生出血并發(fā)癥，必須終止治療，并查找出血來源。由于達比加群主要經(jīng)由腎臟途徑排泄，必須維持適度利尿。應該在醫(yī)師的指導下采取合適的支持性治療，例如給予外科止血和補充血容量?？煽紤]使用活化的凝血酶原復合濃縮物(如FEIBA)或重組VIla因子，或凝血因子II、IX或X濃縮物。有一些實驗證據(jù)支持這些藥物逆轉(zhuǎn)達比加群抗凝效果的作用，但其在臨床實踐中的有效性以及導致血栓栓塞反彈的潛在風險數(shù)據(jù)有限。給予了這些逆轉(zhuǎn)藥物后，抗凝檢測可能不可靠，因此進行這些檢測時應謹慎。對于存在血小板減少癥或已經(jīng)使用長效抗血小板藥物的病例，應考慮給予血小板濃縮物。所有對癥治療應根據(jù)醫(yī)生的判斷給予。如有條件，大出血發(fā)生時，應考慮請抗凝專家會診。

達比加群酯膠囊不良反應是：

1.在關鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關節(jié)內(nèi)出血或心包出血。

2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術治療的出血。

3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風險呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。

4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處，以及顱內(nèi)出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出血風險增加的特定患者亞組中，達比加群的過高出血風險是由胃腸道出血導致，一般出現(xiàn)在達比加群酯治療開始后的前3～6個月。

5.心肌梗死在RE-LY研究中，達比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。

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（實習編緝：陳志方）