沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)是進(jìn)口熱銷名藥，生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoWellcomeproduction(法國)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20150324，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010143。

那么，沙美特羅替卡松粉吸入劑的毒性如何？

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)，該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。病人通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)主要成份：沙美特羅和丙酸氟替卡松。沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松），每日2次，或每次1吸（50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松），每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松），每日2次。

臨床前安全資料沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松的安全性已由動(dòng)物毒性試驗(yàn)廣泛評(píng)價(jià)。只在劑量超過人類中使用的推薦用量時(shí)才會(huì)出現(xiàn)有意義的毒性，并且都是預(yù)期的強(qiáng)效β2腎上腺受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素的反應(yīng)。動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)中，糖皮質(zhì)激素可誘發(fā)畸變（腭裂，骨骼畸形）。然而，并未證實(shí)上述現(xiàn)象與人使用推薦劑量的糖皮質(zhì)激素有相關(guān)性。動(dòng)物研究表明只有暴露于高劑量的沙美特羅昔萘酸鹽中才會(huì)出現(xiàn)胚胎毒性。對(duì)大鼠給予沙美特羅與丙酸氟替卡松時(shí)，出現(xiàn)預(yù)期的糖皮質(zhì)激素所導(dǎo)致的異常：發(fā)生臍動(dòng)脈位置改變和枕骨位骨化不完全的機(jī)率增加。在長期研究中，沙美特羅昔萘酸鹽可導(dǎo)致大鼠卵巢系膜和小鼠子宮良性平滑肌瘤。嚙齒動(dòng)物對(duì)這些藥物誘致腫瘤的形成敏感。沙美特羅被認(rèn)為對(duì)人類不具明顯的致癌危險(xiǎn)。沙美特羅與丙酸氟替卡松大劑量合用時(shí)在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中，可暫時(shí)性引起輕度心房心肌炎和局灶性冠狀動(dòng)脈炎，常規(guī)用藥后可緩解。聯(lián)合用藥與單用沙美特羅相比，狗的心率增加水平更高。在對(duì)人的研究中，尚未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的嚴(yán)重心血管副作用。在動(dòng)物中，聯(lián)合用藥并不改變其他種類相關(guān)的毒性。

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（實(shí)習(xí)編輯：楊春鳳）