達比加群酯膠囊的主要成份是甲磺酸達比加群酯。口服給藥后,達比加群酯迅速且完全轉(zhuǎn)化為達比加群,后者是本品在血漿中的活性成分。那么,達比加群酯膠囊的孕婦用藥是有哪些呢?
達比加群酯膠囊用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。
達比加群酯膠囊的禁忌是:
1.已知對活性成分或本品任一輔料過敏者。
2.重度腎功能不全(CrCl<30ml/min)患者。
3.臨床上顯著的活動性出血。
4.有大出血顯著風險的病變或狀況,如當前或近期消化道潰瘍,高出血風險的惡性贅生物,近期腦或脊髓損傷,近期腦、脊髓或眼部手術,近期顱內(nèi)出血,已知或可疑的食道靜脈曲張,動靜脈畸形,血管動脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常。
5.聯(lián)合應用任何其他抗凝藥物,如普通肝素(UFH),低分子肝素(依諾肝素、達肝素等),肝素衍生物(磺達肝癸鈉等),口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等),除非在由該種治療轉(zhuǎn)換至本品或反之,以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量的這些情況下。
6.有預期會影響存活時間的肝功能不全或肝病。
7.聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達隆。
8.機械人工瓣膜。
達比加群酯膠囊的孕婦用藥是妊娠尚無關于妊娠女性暴露于本品的充分數(shù)據(jù)。動物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類的潛在風險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實必需,否則妊娠女性不應接受本品治療。
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(實習編緝:梁勁)
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