達(dá)比加群酯膠囊用于預(yù)防心節(jié)律異常(心房顫動(dòng))患者中風(fēng)和血栓的發(fā)生。達(dá)比加群酯膠囊的主要成份是甲磺酸達(dá)比加群酯。那么,達(dá)比加群酯膠囊與氯吡格雷單合用是有哪些呢?
達(dá)比加群酯膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒。
達(dá)比加群酯膠囊的老年患者用藥是80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
達(dá)比加群酯膠囊的不良反應(yīng)是:
1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關(guān)節(jié)內(nèi)出血或心包出血。
2.滿足以下一項(xiàng)或一項(xiàng)以上標(biāo)準(zhǔn)的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血;伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血;需要輸血或血細(xì)胞至少達(dá)4個(gè)單位的出血,伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血;必須外科手術(shù)治療的出血。
3.與接受華法林治療者相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者,總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)呈顯著下降(p<0.05)。與華法林相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg,每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著降低(危險(xiǎn)比0.80,[p=0.0026])。與華法林相比,隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著增加(危險(xiǎn)比1.47,[p=0.0008]),這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。
4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達(dá)比加群與華法林相比在預(yù)防卒中和SEE方面的益處,以及顱內(nèi)出血(ICH)風(fēng)險(xiǎn)的下降。在使用抗凝血藥治療時(shí)大出血風(fēng)險(xiǎn)增加的特定患者亞組中,達(dá)比加群的過高出血風(fēng)險(xiǎn)是由胃腸道出血導(dǎo)致,一般出現(xiàn)在達(dá)比加群酯治療開始后的前3~6個(gè)月。
5.心肌梗死在RE-LY研究中,達(dá)比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達(dá)比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達(dá)比加群酯150mg、每日兩次),華法林為0.64%。
達(dá)比加群酯膠囊與氯吡格雷單合用是在一項(xiàng)納入健康年青男性志愿者的臨床I期研究中,與氯吡格雷單藥治療相比,聯(lián)合使用達(dá)比加群酯和氯吡格雷并未導(dǎo)致毛細(xì)血管出血時(shí)間的進(jìn)一步延長。此外,與兩者的單藥治療相比,在聯(lián)合用藥時(shí),達(dá)比加群AUCt,ss和Cmax,ss、用于評估達(dá)比加群效應(yīng)的凝血指標(biāo)、或用于評估氯吡格雷效應(yīng)的指標(biāo)血小板聚集抑制作用等指標(biāo)基本保持不變。在使用300mg或600mg氯吡格雷負(fù)荷劑量時(shí),達(dá)比加群AUCt,ss和Cmax,ss出現(xiàn)30%至40%的增加。
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(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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