達比加群酯膠囊對于肌酐清除率15-30ml/min的房顫患者,達比加群用藥劑量為75mg,每天2次。達比加群酯膠囊作為小分子前體藥物。那么,達比加群酯膠囊的功能主治是有哪些呢?
達比加群酯膠囊用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。
達比加群酯膠囊的哺乳期婦女用藥是:哺乳尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。生殖尚無人體試驗數據。在動物研究中,對雌性動物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。
達比加群酯膠囊的注意事項是:
1.房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經驗,所以不推薦該人群使用本品。
2.與其他所有抗凝藥物一樣,出血風險增高時,應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降,應注意尋找出血部位。
3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。
4.如發(fā)生嚴重出血,應停止治療,并調查出血來源??赡軐е鲁鲅L險增加的藥物不應與本品聯合給予,或應謹慎給予。
5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110),可能引起過敏反應。
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(實習編緝:梁勁)
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