辛伐他汀片的功能主治是高膽固醇血癥。冠心病。為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。那么,辛伐他汀片不良反應(yīng)是有怎樣呢?
辛伐他汀片的主要成份及其化學(xué)名稱為:辛伐他汀,【1S-[1a,3a,7b(2S*,4S*)8ab]】-1,2.,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-【2-(四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基】-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式:C25H38O5分子量:418.57。
辛伐他汀片兒童用藥是在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對照試驗(yàn)得到評價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對照研究中,未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對青春期男性或女性的生長或性成熟有明顯的影響,或?qū)η啻浩谂缘?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/nrfkpd/fukejibing/yuejingjibing/' target='_blank'>月經(jīng)周期長度有影響。建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒?。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。
辛伐他汀片不良反應(yīng)是一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。1.瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo)2.黃疸包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo):血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細(xì)胞減少癥,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)痛,麻疹,發(fā)燒,發(fā)熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)告。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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