艾拉莫德片尚未在兒童和青少年對艾得辛的有效性和安全性進行足夠的和良好對照的研究,且無可靠參考文獻。兒童和青少年應(yīng)避免使用艾得辛。那么,艾拉莫德片的功能主治是哪些呢?
艾拉莫德片用于活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
艾拉莫德片的活性成份為:艾拉莫德?;瘜W(xué)名:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式:C17H14N2O6S。分子量:374.37。
艾拉莫德片的性狀是白色或類白色片。
艾拉莫德片的不良反應(yīng)是:
1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。
II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中:
常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有上腹部不適、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、惡心、納差、皮疹或皮膚瘙癢、頭痛、頭暈、白細胞下降、耳鳴或聽力下降、乏力、腹脹、下肢水腫、心悸、血紅蛋白下降、失眠、多汗、嘔吐、胸悶、血小板升高、血小板下降、心電圖異常、畏寒、嗜睡,精神不佳、雙手腫脹、月經(jīng)失調(diào)、牙齦出血、面部水腫。
III期臨床試驗有326例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在III期臨床試驗中:
很常見藥物不良反應(yīng)(>1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有白細胞減少、胃部不適、納差、皮疹、上腹部不適、惡心、腹脹、胃痛、血小板減少、反酸、腹痛、胃脹、視物模糊、皮膚瘙癢、十二指腸炎、胃炎、大便潛血、脫發(fā)、失眠、心電圖異常、月經(jīng)失調(diào)、血紅蛋白下降;
少見藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100)主要有腹瀉、消化不良、喛氣、胃潰瘍、反流性食管炎、十二指腸潰瘍、胃竇部出血、嘔吐、發(fā)熱、咳嗽、口干、口腔潰瘍、面部水腫、皮膚水腫、疲乏、胸悶、胸痛、尿蛋白陽性、總膽紅素升高、流感樣癥狀、上呼吸道感染、痘疹樣胃炎。
以上多數(shù)不良反應(yīng)均在停藥后自行緩解或消失。
2.據(jù)文獻資料報道,在日本81家醫(yī)療機構(gòu)中開展的一項為期28周、376例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)
炎患者參加的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗中,考察艾拉莫德片與安慰劑和柳氮磺胺吡啶治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性與安全性(用法用量:艾拉莫德片最初4周為25mg/日,之后為50mg/日;柳氮磺胺吡啶1000mg/日)。
該試驗中很常見藥物不良反應(yīng)(>1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;
常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,<1/10)主要有上腹痛、口腔炎、皮膚?。?/p>
少見藥物不良反應(yīng)(>1/1000,<1/100)主要有黑便癥、間質(zhì)性肺炎、發(fā)熱、胃潰瘍。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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