辛伐他汀片經(jīng)口服后對(duì)肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。那么,辛伐他汀片與環(huán)孢菌素合用治療心梗是哪些呢?
辛伐他汀片主要成分為辛伐他汀?;瘜W(xué)名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。
辛伐他汀片患者接受本品治療以前,應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。建議起始劑量為每天20mg,晚間一次服用。對(duì)于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。
辛伐他汀片同時(shí)與環(huán)孢菌素或達(dá)那唑合用會(huì)增加肌病/橫紋肌溶解的危險(xiǎn),特別是與大劑量辛伐他汀合用時(shí)(見注意事項(xiàng),肌病/橫紋肌溶解)。
辛伐他汀片用于心梗不良反應(yīng)是:
1.本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對(duì)照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對(duì)照臨床研究中,研究者認(rèn)為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報(bào)道很罕見。
2.在HPS研究中(見臨床試驗(yàn)),共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀察時(shí)間為5年,兩組間的安全性相似。這項(xiàng)大型試驗(yàn)只記錄了嚴(yán)重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復(fù)檢查中,超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。
3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪時(shí)間的中位數(shù)為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。
4.在無對(duì)照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報(bào)道。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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