依托考昔片為墨綠色，薄膜衣片，一側(cè)卡油ARCOXIA60，另一側(cè)刻有200。主要成份為依托考昔。化學(xué)名：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺?；┍交鵠-2，3’-聯(lián)吡啶。那么，依托考昔片的兒童用藥是什么呢？

依托考昔片據(jù)國外文獻(xiàn)報道吸收依托考昔口服吸收良好。平均口服生物利用度接近100%，在成人空腹口服120毫克每日1次直至達(dá)到穩(wěn)態(tài)時，在給藥約1小時（Tmax）后出現(xiàn)血漿峰值濃度（幾何平均數(shù)Cmax=3.6mcg/ml）。幾何平均數(shù)AUC0-24hr為37.8mcg.hr/ml。安康信的藥代動力學(xué)在臨床劑量范圍呈線性。如果每日服用依托考昔120毫克，正常進(jìn)餐對其吸收程度及吸收速率無明顯影響。在臨床試驗中，服用依托考昔時可不考慮進(jìn)餐情況。在12名健康受試者中，無論單獨給藥、或與氫氧化鎂/鋁抗酸劑合用或與碳酸鈣抗酸劑（中和約50mEq酸的能力）合用，依托考昔的藥代動力學(xué)相似（AUC相當(dāng)，Cmax約在20%以內(nèi)）。分布依托考昔在0.05-5mcg/ml的濃度范圍內(nèi)，92%與人類血漿蛋白結(jié)合。在人體穩(wěn)態(tài)時的分布容積（Vdss）約為120升。依托考昔可通過大鼠和兔的胎盤，以及大鼠的血腦屏障。代謝安康信代謝完全，尿中藥物含量不足1%。主要代謝途徑是由細(xì)胞色素P450(CYP)酶催化，形成6‘-羥甲基衍生物。在人體中已發(fā)現(xiàn)5種代謝產(chǎn)物。其主要代謝產(chǎn)物為6’-羧酸衍生物，由6‘-羥甲基衍生物進(jìn)一步氧化形成。這些主要代謝產(chǎn)物或檢測不出活性，或僅有環(huán)氧化酶-2抑制劑的微弱活性。這些代謝產(chǎn)物均不抑制環(huán)氧化酶-1。清除在健康個體中，靜脈給予單劑量25毫克放射標(biāo)記的依托考昔，70%的放射活性在尿中，20%的放射活性在糞便中可檢測出，多數(shù)以代謝產(chǎn)物的形式存在。藥物原形不足2%。依托考昔的清除幾乎只以代謝產(chǎn)物的形式通過腎臟排泄。給予依托考昔120毫克每日1次，7天內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。蓄積比約為2，相應(yīng)的蓄積半衰期約為22小時。血漿清除率約為50ml/min。

依托考昔片的兒童用藥是尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。

依托考昔片的不良反應(yīng)是據(jù)國外文獻(xiàn)報道

在臨床試驗中，對約4800例個體進(jìn)行了安全性評價，包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者（約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長時間）。

下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長達(dá)12周的數(shù)項臨床研究中報告的，在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組：無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）增高等。

骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間，其不良事件的發(fā)生情況相類似。

在另一項對7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中，比較了依托考昔90毫克（相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍）每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告；然而，安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。

在一項強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治療長達(dá)1年（入選患者數(shù)為126名）。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。

在一項急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。

在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天，這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。

如果您有更多關(guān)于本產(chǎn)品的疑問，或者其他關(guān)于本產(chǎn)品用藥的任何疑問，建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等，這樣才可以做到合理、經(jīng)濟(jì)地用藥,健客藥房?？扑帢I(yè)咨詢熱線：400-086-5111。藥物選擇須慎重，請在專業(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導(dǎo)下使用。

（實習(xí)編緝：李華藝）