嗜睡癥是指白天睡眠過(guò)多，這種睡眠過(guò)多并非由于睡眠不足，或者酒精、藥物、軀體疾病所致，也不是某種精神障礙（如抑郁癥）所致。目前病因不清，但常與心理因素有關(guān)。左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。服用左乙拉西坦片會(huì)出現(xiàn)嗜睡嗎？

左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)為橢圓形薄膜包衣片（250mg為藍(lán)色片，500mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣后均顯白色。左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)用法用量（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。其他請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)的不良反應(yīng)如下：

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。

3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。

4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。-全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。-神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見(jiàn)嗜睡，常見(jiàn)健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過(guò)度、震顫。-精神心理變化：常見(jiàn)易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。

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⑩眾所周知，藥品的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵性因素，患者在購(gòu)買時(shí)，應(yīng)該通過(guò)正常渠道購(gòu)買，這樣不僅保證藥品的質(zhì)量，而且避免了不良反應(yīng)的發(fā)生。

（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）