阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片，主要成分是阿莫西林和克拉維酸鉀，適用于敏感菌引起的各種感染，上呼吸道感染、下呼吸系統(tǒng)感染、中耳炎、皮膚及皮膚軟組織感染、尿路感染。那么，阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S計(jì))和克拉維酸鉀(按C8H9NO5計(jì))分別為0.2g和0.0285g。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

【用法用量】嚼碎口服：成人和大于12歲兒童，一次2片，一日3次；7～12歲兒童，一次1.5片，一日3次；1～7歲兒童，一次1片，一日3次；3個(gè)月～1歲兒童，一次半片，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不應(yīng)超過14天。

【不良反應(yīng)】1.少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐、腹瀉和假膜性結(jié)腸炎等胃腸道不良反應(yīng)，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，可吃飯時(shí)服用，上述反應(yīng)可改善或消失。2.偶見蕁麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時(shí)，應(yīng)停止使用本品。3.極少數(shù)患者表現(xiàn)暫時(shí)性的肝功能異常。

【禁忌】下列情況禁用：1.對(duì)本品任何成份過敏；2.對(duì)青霉素等β內(nèi)酰胺酶類抗生素有過敏史者。

【注意事項(xiàng)】1.用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.動(dòng)物試驗(yàn)本品無(wú)致畸作用，除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究，否則妊娠期內(nèi)不建議使用本品。3.嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用。4.中度或重度腎功能衰竭的病人應(yīng)用本品應(yīng)按醫(yī)囑調(diào)整劑量。

【兒童用藥】對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。

【老年患者用藥】老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用。氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【藥物相互作用】1．丙磺舒降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用時(shí)會(huì)升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥臺(tái)用；別嘌呤醇(治痛風(fēng)藥)和氨芐青霉素合用會(huì)增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于園病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血屎酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。2．藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：口服Augmentin會(huì)引起阿莫西林尿液濃度升高，氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽(yáng)性反應(yīng)。如用Clinitest，Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí)，因?yàn)榘⒛髁謺?huì)產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測(cè)葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇一葡糖苷酸、雌體酮和雌三醇會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會(huì)引起這種作用。

【藥理毒理】本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對(duì)阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌仍然對(duì)阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌,特別是對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細(xì)菌包括:革蘭氏陽(yáng)性菌:需氧菌:金黃色葡萄球菌糞鏈球菌表皮葡萄球菌單核細(xì)胞增多性李司特氏菌化膿性鏈球菌棒狀桿菌屬草綠色鏈球菌肺炎雙球菌厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬消化鏈球菌消化球菌屬革蘭氏陰性菌:需氧菌:大腸桿菌布魯氏桿菌奇異變性桿菌流感嗜血桿菌普通變性桿菌腦膜炎雙球菌克雷白氏菌屬淋球菌沙門氏菌屬杜克雷氏嗜血桿菌志賀氏菌屬布蘭漢氏球菌百日咳菌屬出血敗血性巴斯德菌厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080167。

【生產(chǎn)企業(yè)】昆明源瑞制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）