捷諾維為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。捷諾維的主要成份為磷酸西格列汀。那么,捷諾維的不良反應(yīng)有什么呢?
捷諾維服用100mg達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)的血漿AUC與初次給藥相比增加約14%。捷諾維的個(gè)體自身和個(gè)體間西格列汀AUC的變異系數(shù)較?。?.8%和15.1%)。捷諾維在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)大體相似。捷諾維的絕對(duì)生物利用度大約為87%。因?yàn)榻葜Z維和高脂肪餐同時(shí)服用對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響,捷諾維可以與或不與食物同服。捷諾維的藥代動(dòng)力學(xué)特征的研究已經(jīng)在健康受試者和2型糖尿病患者中廣泛地進(jìn)行。捷諾維對(duì)健康受試者口服給藥100mg劑量后,捷諾維吸收迅速,捷諾維服藥1至4小時(shí)后血漿藥物濃度達(dá)峰值(Tmax中值)。
捷諾維對(duì)健康受試者單劑靜脈注射西格列汀100mg,捷諾維的平均穩(wěn)態(tài)分布容積大約為198公升。捷諾維可逆性結(jié)合血漿蛋白的結(jié)合率較低(38%)。捷諾維主要以原型從尿中排泄,代謝僅是次要的途徑。捷諾維大約79%西格列汀是以原型從尿中排泄。捷諾維的排泄主要通過(guò)腎臟清除和腎小管的主動(dòng)分泌。捷諾維是人類有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)子-3(hOAT-3)的作用底物,hOAT-3可能參與腎臟對(duì)西格列汀清除。捷諾維的血藥AUC與劑量成比例增加。捷諾維對(duì)健康志愿者單劑量口服100mg后,捷諾維的平均血藥AUC為8.52μM·hr,Cmax為950nM,表觀終末半衰期(t1/2)為12.4小時(shí)。
捷諾維的不良反應(yīng):在本品的上市后使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來(lái)自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常無(wú)法可靠估計(jì)這些不良反應(yīng)的發(fā)生率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。超敏反應(yīng),包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征[參見(jiàn)禁忌和注意事項(xiàng)]。肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。
健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到合理、經(jīng)濟(jì)地用藥,以上是健客對(duì)本產(chǎn)品需要注意什么的解答,希望能夠?qū)δ兴鶐椭绻€有更多需要咨詢的,歡迎致電健客服務(wù)電話:400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編緝:梁勁)
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