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利必通對皮下組織的影響有什么呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/11/13 14:42:59
    導讀:利必通平均表觀清除率比正常對照者下降32%,但比值仍在一般人群的范圍內。利必通在腸道內吸收迅速、完全,沒有明顯的首過代謝。

利必通為淡黃色、方圓形片。一面為多面形,另一面壓印“Lamictal50”(50mg片劑)。那么,利必通對皮下組織的影響有什么呢?

利必通在尿中排出的原形藥不足10%。利必通在糞便中所排除的與藥物有關的物質僅約為2%。利必通的清除率和半衰期與劑量無關。利必通對健康成人的平均消除半衰期是24~35小時。UDP-葡萄糖醛酸轉移酶已被證實是拉莫三嗪的代謝酶。利必通在一項Gilbert綜合征的受試者研究中,利必通平均表觀清除率比正常對照者下降32%,但比值仍在一般人群的范圍內。利必通在腸道內吸收迅速、完全,沒有明顯的首過代謝。利必通口服給藥后約2.5小時達到血漿峰濃度。利必通進食后的達峰時間稍延遲,但吸收的程度不受影響。

利必通的實驗表明,利必通當單次最高給藥劑量達450mg時,利必通的藥代動力學曲線仍呈線性。利必通的穩(wěn)態(tài)時最高血藥濃度在不同個體之間差異較大,但在同一個體,濃度的差異很小。利必通輕度誘導自身代謝取決于劑量。但無拉莫三嗪影響其它抗癲癇藥物藥代動力學的證據。利必通與由細胞色素P450酶代謝的藥物之間的相互作用也不大可能發(fā)生。利必通的血漿蛋白結合率約為55%;利必通從血漿蛋白置換出來引起毒性的可能性極低,利必通的分布容積為0.92~1.22L/kg。利必通對健康成人,平均穩(wěn)態(tài)清除率為39±14mL/min。利必通的清除主要是代謝為葡萄糖醛酸結合物,然后經尿排泄。

利必通對皮膚和皮下組織的影響:非常常見:皮疹。罕見:Stevens-Johnson綜合征。非常罕見:中毒性表皮壞死溶解征。在成人雙盲、附加臨床試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。

曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解(LyeLL綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經歷了不可逆性斑痕,曾出現(xiàn)與死亡相關的罕見病例。嚴重皮疹的報告,如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1∶1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1∶300~至1∶100。

兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:拉莫三嗪的起始劑量高和隨后增加的劑量超過推薦遞增劑量。同時應用丙戊酸鈉。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀。

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(實習編緝:梁勁)

 

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