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鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥是怎樣呢?肺癌的手術禁忌證是怎樣呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/11/15 15:04:21
    導讀:鹽酸厄洛替尼片是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。鹽酸厄洛替尼片對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。

鹽酸厄洛替尼片的主要成份為鹽酸厄洛替尼。其化學名為:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽。那么,鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥是怎樣呢?肺癌的手術禁忌證是怎樣呢?

鹽酸厄洛替尼片為圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特羅凱標識,另一面空白。鹽酸厄洛替尼片可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。鹽酸厄洛替尼片是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。鹽酸厄洛替尼片對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

鹽酸厄洛替尼片能抑制與表皮生長因子受體(EGFR)相關的細胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。鹽酸厄洛替尼片對其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未完全明確。EGFR表達于正常細胞和腫瘤細胞的表面。鹽酸厄洛替尼片在一系列體外實驗(細菌突變、人淋巴細胞染色體畸變和哺乳細胞突變)和體內(nèi)小鼠骨髓微核實驗中分析了厄洛替尼的遺傳毒性,結果未發(fā)現(xiàn)有遺傳毒性。

鹽酸厄洛替尼片的臨床抗腫瘤作用機理尚未完全明確。鹽酸厄洛替尼片在臨床前研究中沒有觀察到潛在致癌性的證據(jù)。鹽酸厄洛替尼片在基因毒性研究中,鹽酸厄洛替尼片既無遺傳毒性,也無致畸變作用。鹽酸厄洛替尼片已經(jīng)開始在大鼠和小鼠中開展長期致癌性研究,6個月的慢性毒性研究中尚未觀察到癌前增生性病變。鹽酸厄洛替尼片不影響雌性和雄性大鼠的生育能力。

鹽酸厄洛替尼片的孕婦用藥:未在妊娠婦女中進行厄洛替尼的充分、對照性研究。生育期婦女服用厄洛替尼期間應避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應充分避孕。只有認為母親的受益大于對胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼,患者應了解對胎兒的潛在危害和可能導致流產(chǎn)。

肺癌的手術禁忌證:①遠處轉(zhuǎn)移,包括肝、腦和骨期系統(tǒng)以及鎖骨上和腋下淋巴結轉(zhuǎn)移;②廣泛肺門和縱隔淋巴結轉(zhuǎn)移,在臨床上產(chǎn)生上腔靜脈受壓,同側(cè)喉返神經(jīng)麻痹或服神經(jīng)麻痹;③已侵入胸膜引起血性胸膜腔積液,且積液中找到癌細胞,或已侵入胸壁組織或同一葉內(nèi)另有結節(jié);④病人一般情況差,有較嚴重的合并癥如肺部慢性感染、肺氣腫、通氣換氣功能低下、心功能不足、心力衰竭、3個月以內(nèi)的心絞痛發(fā)作史及或心肌梗死史,3個月以內(nèi)的腦血管意外、腎功能不佳等,難于耐受手術。

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(實習編緝:李華藝)

 

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