蘋果酸舒尼替尼膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。蘋果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋果酸舒尼替尼。那么，蘋果酸舒尼替尼膠囊的肝毒性是怎樣呢？腎癌的治療有哪些呢？

蘋果酸舒尼替尼膠囊的表觀分布容積(Vd/F)為2230L.在25-100mg的劑量范圍內(nèi)，蘋果酸舒尼替尼膠囊的血漿藥時曲線下面積(AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要由細胞色素P450CYP3A4代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4進一步代謝。蘋果酸舒尼替尼膠囊其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。蘋果酸舒尼替尼膠囊主要通過糞便排泄。蘋果酸舒尼替尼膠囊在一項[14C]標記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗中，劑量的61%是通過糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16%。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗結(jié)果表明能抑制靶向受體酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表達失調(diào)的腫瘤細胞生長，蘋果酸舒尼替尼膠囊的體內(nèi)試驗結(jié)果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依賴的腫瘤血管形成。蘋果酸舒尼替尼膠囊一般在口服給藥后6-12小時（Tmax）達到最大血漿濃度（Cmax）。蘋果酸舒尼替尼膠囊進食對生物利用度無影響。蘋果酸舒尼替尼膠囊與食物同服或不同服均可。蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗表明及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結(jié)合率分別為95%和90%，在100-4000ng/mL范圍內(nèi)無濃度依賴。

蘋果酸舒尼替尼膠囊的肝毒性：本品具有肝毒性，可能導致肝臟衰竭或死亡。已在臨床研究中（7/2281[0.3%]）及上市后臨床應(yīng)用中觀察到肝臟衰竭的發(fā)生。肝臟衰竭的表現(xiàn)包括黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高、和/或膽紅素過高伴隨腦部疾病、凝血、和/或腎衰竭。在治療開始前、每個治療周期、以及臨床需要時應(yīng)監(jiān)測肝功能（ALT，AST，膽紅素）。當出現(xiàn)3級或4級藥物相關(guān)的肝功能不良反應(yīng)中斷用藥，若無法恢復應(yīng)終止治療。當患者在隨后的肝功能化驗中顯示肝功能指標嚴重下降，或出現(xiàn)其他的肝功能衰竭癥狀時，不可重新開始給藥治療。對于本品在ALT或AST＞2.5xULN或是肝轉(zhuǎn)氨酶大于5.0xULN的患者中的安全性未經(jīng)確認。

腎癌的治療主要是手術(shù)切除，放射治療、化學治療、免疫治療等效果不理想，亦不肯定，靶向藥物療效確切。近年來越來越多的靶向藥物運用于臨床中。

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（實習編緝：陳志東）