阿昔替尼片的主要成份為阿昔替尼?;瘜W(xué)名稱:N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺。那么,阿昔替尼片的出血現(xiàn)象是怎樣呢?腎癌的一般檢查是怎樣呢?
阿昔替尼片可能損害人的生殖功能和生育力。阿昔替尼片在重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)中,阿昔替尼片對(duì)小鼠經(jīng)口給藥2次/天,≥15mg/kg/劑量(約為人推薦起始劑量時(shí)系統(tǒng)暴露(AUC)的7倍),或犬經(jīng)口給藥2次/天,≥1.5mg/kg/劑量(約為人推薦起始劑量時(shí)系統(tǒng)暴露的0.1倍),阿昔替尼片可引起雄性動(dòng)物睪丸/附睪重量降低、萎縮或退化、生發(fā)細(xì)胞數(shù)量減少、精子減少或異常精子形成,精子密度或計(jì)數(shù)減少;阿昔替尼片在≥5mg/kg/劑量(大鼠與犬分別是人推薦起始劑量時(shí)系統(tǒng)暴露的1.5倍或0.3倍)下可見(jiàn)雌性小鼠和雌性犬生殖道異常,包括性成熟延遲、黃體數(shù)減少或缺失、子宮重量降低和子宮萎縮。
阿昔替尼片為紅色三角形薄膜衣片。阿昔替尼片用于既往接受過(guò)種激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼片在治療劑量下可以抑制酪氨酸激酶受體,包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3)。這些受體與病理性血管生成、腫瘤生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展相關(guān)。阿昔替尼片的體外試驗(yàn)與小鼠體內(nèi)模型試驗(yàn)顯示阿昔替尼可抑制VEGF介導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞增殖與存活;阿昔替尼片在荷瘤小鼠模型中,阿昔替尼片可抑制腫瘤生長(zhǎng)及VEGFR-2的磷酸化。阿昔替尼片的Ames試驗(yàn)和人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性,小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。
阿昔替尼片的出血現(xiàn)象:在接受阿昔替尼治療的RCC患者對(duì)照臨床研究中,接受阿昔替尼治療的58/359例患者(16%)和接受索拉非尼治療的64/355例患者(18%)報(bào)告出血事件。接受阿昔替尼治療的5/359(1%)例患者和接受索拉非尼治療的11/355(3%)例患者報(bào)告3/4級(jí)出血事件(包括腦出血、咯血、血尿、下消化道出血和黑便)。接受阿昔替尼治療的1/359(<1%)例患者(胃出血)和接受索拉非尼治療的3/355(1%)例患者報(bào)告致死性出血。
目前尚未在未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者或近期內(nèi)出現(xiàn)活動(dòng)性胃腸道出血患者中研究阿昔替尼,不應(yīng)在這些患者中使用阿昔替尼。如果出血事件需要藥物干預(yù),應(yīng)暫停阿昔替尼給藥。
腎癌的一般檢查:血尿是重要的癥狀,紅細(xì)胞增多癥多發(fā)生于3%~4%;亦可發(fā)生進(jìn)行性貧血。雙側(cè)腎腫瘤,總腎功能通常沒(méi)有變化,血沉增高。某些腎癌患者并無(wú)骨骼轉(zhuǎn)移,卻可有高血鈣的癥狀以及血清鈣水平的增高,腎癌切除后癥狀迅速解除,血鈣亦回復(fù)正常。有時(shí)可發(fā)展到肝功能不全,如將腫瘤腎切除,可恢復(fù)正常。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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