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兒童可以服用甲磺酸伊馬替尼片嗎?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/18 21:56:54
    導(dǎo)讀:目前國(guó)內(nèi)外兒童臨床數(shù)據(jù)有限、需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童患者的療效和安全性,必要時(shí)及時(shí)調(diào)整劑量。本品用于3歲以上兒童及青少年的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)。

甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)治療的患者有明顯的左心室射血分?jǐn)?shù)衰竭的癥狀。對(duì)有心血管疾病危險(xiǎn)或有心臟疾病的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè),在治療期間,病人有明顯的心衰癥狀應(yīng)全面檢查,并根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行相應(yīng)治療。甲磺酸伊馬替尼治療第一個(gè)月宜每周查一次全血象,第二個(gè)月每?jī)芍懿橐淮?,以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查一次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量(見(jiàn)【用法用量】)。開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶),隨后每月查一次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)輕、中、重肝功能損害患者應(yīng)監(jiān)測(cè)其血象和肝酶。兒童可以服用甲磺酸伊馬替尼片嗎?

兒童用藥:目前國(guó)內(nèi)外兒童臨床數(shù)據(jù)有限、需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童患者的療效和安全性,必要時(shí)及時(shí)調(diào)整劑量。本品用于3歲以上兒童及青少年的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)。

甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000mg范圍內(nèi),其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關(guān)系。重復(fù)給藥的藥物累積量可達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的1.5-2.5倍。成人人群藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,性別對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響,體重的影響也可忽略而不計(jì)。

甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL)。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

 

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