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孕婦可以服用甲磺酸伊馬替尼片嗎?

來源: 發(fā)布時間:2016/11/18 22:01:48
    導讀:妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用

妊娠后,孕婦體內酶有一定的改變,對某些藥物的代謝過程有一定的影響。甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期;用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL)。其他詳見說明書。孕婦可以服用甲磺酸伊馬替尼片嗎?

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。哺乳:伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒總體藥物暴露很低,僅占療效量的約10%,但是由于尚不知道伊馬替尼低劑量對嬰兒暴露的影響,因此,正在服用本品的女性不應哺乳。

甲磺酸伊馬替尼劑量在25-1000mg范圍內,其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關系。重復給藥的藥物累積量可達穩(wěn)態(tài)時的1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學研究表明,性別對藥代動力學無影響,體重的影響也可忽略而不計。

藥理作用:伊馬替尼在體內外均可在細胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Ab1陽性細胞系細胞、費城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病患者的新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。毒理研究:在經(jīng)伊馬替尼長期治療后,大鼠機會性感染的發(fā)生率增加,并且猴子體內通常被抑制的瘧疾感染病情加重。

筆者提醒您:是藥三分毒,用藥需謹慎!如想對甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)有進一步的了解,您可以到健客咨詢我們的專家,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士給您提供專業(yè)的答案。

(實習編輯:孫媛媛)

 

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