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利巴韋林顆粒的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源: 發(fā)布時(shí)間:2016/11/22 9:49:36
    導(dǎo)讀:利巴韋林顆粒,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H51023510,生產(chǎn)企業(yè)是四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司。

利巴韋林顆粒,主要成分為利巴韋林,適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。那么,利巴韋林顆粒的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

利巴韋林顆粒是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】利巴韋林。

【性狀】白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用病毒性上呼吸道感染,皮膚皰疹病毒感染。

【用法用量】本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,連用7天。

【不良反應(yīng)】利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血,在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降,其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白,有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害,故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。在利巴韋林有關(guān)的臨床試驗(yàn)中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有:疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:眩暈;消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退,胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等;肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛;精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等;呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等;皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等;另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。

【禁忌】1.對本品中任何成分過敏者禁用。2.孕婦禁用。3.禁用于有自身免疫性肝炎患者。

【注意事項(xiàng)】1.定期進(jìn)行血常規(guī)(血紅蛋白水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù))、血液生化(肝功能、TSH)檢查,尤其血紅蛋白檢查(包括在開始前、治療第2周、第4周)。對可能懷孕婦女每月進(jìn)行懷孕測試。2.嚴(yán)重貧血患者慎用,有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀,應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。3.肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者,不推薦使用利巴韋林。4.利巴韋林對診斷有一定干擾,可引起血膽紅素增高(可高達(dá)25%),大劑量可引起血紅蛋白降低。5.盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥,利巴韋林不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H51023510。

【生產(chǎn)企業(yè)】四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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