索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的主要成份為蘋果酸舒尼替尼。那么，索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的靜脈血栓事件是怎樣呢？腎癌的病因是怎樣呢？

索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的表觀分布容積(Vd/F)為2230L.在25-100mg的劑量范圍內(nèi)，索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的血漿藥時曲線下面積(AUC)和最大血漿濃度（Cmax）隨劑量成比例增加。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊主要由細胞色素P450CYP3A4代謝，產(chǎn)生的主要活性代謝物被CYP3A4進一步代謝。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊其主要活性代謝物占總暴露量的23-37%。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊主要通過糞便排泄。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊在一項[14C]標(biāo)記的舒尼替尼質(zhì)量平衡的人體試驗中，劑量的61%是通過糞便排出，而腎臟排泄的藥物和代謝物約占劑量的16%。

索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗結(jié)果表明能抑制靶向受體酪氨酸激酶（PDGFR、RET或KIT）表達失調(diào)的腫瘤細胞生長，索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的體內(nèi)試驗結(jié)果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依賴的腫瘤血管形成。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊一般在口服給藥后6-12小時（Tmax）達到最大血漿濃度（Cmax）。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊進食對生物利用度無影響。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊與食物同服或不同服均可。索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的體外實驗表明及其主要活性代謝物的人血漿蛋白結(jié)合率分別為95%和90%，在100-4000ng/mL范圍內(nèi)無濃度依賴。

索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊的靜脈血栓事件：在治療的雙盲期，胃腸間質(zhì)瘤（GIST）研究A中舒尼替尼組有7例（3%）受試者出現(xiàn)靜脈血栓事件，其中5例受試者為3級深靜脈血栓事件（DVT），2例為1或2級。7例受試者中的4例在第一次觀察到深靜脈血栓后中斷治療。安慰劑組無靜脈血栓事件。接受舒尼替尼治療的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤受試者有1例（1%）發(fā)生靜脈血栓事件，而安慰劑組受試者中有5例（6%）。舒尼替尼組受試者為2級血栓。安慰劑組受試者有2例發(fā)生深靜脈血栓事件，其中1例為3級；2例發(fā)生肺栓塞，1例為3級；1例為4級；1例發(fā)生3級頸靜脈栓塞。

腎癌的病因未明。已經(jīng)明確的與腎癌發(fā)病相關(guān)因素有遺傳、吸煙、肥胖、高血壓及抗高血壓治療等有關(guān)。

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（實習(xí)編緝：李華藝）