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鹽酸拉貝洛爾片的說明書有哪幾點?詳細說明?

來源: 發(fā)布時間:2016/11/28 18:28:56
    導讀:鹽酸拉貝洛爾片,有效期是24個月,批準文號是國藥準字H32026120,生產(chǎn)企業(yè)是江蘇迪賽諾制藥有限公司。

鹽酸拉貝洛爾片,主要成份為鹽酸拉貝洛爾,用于各種類型的高血壓急癥,如高血壓危象、嗜鉻細胞瘤危象、先兆子癇、高血壓腦病、大面積燒傷引起高血壓,伴有冠狀動脈疾病或急性心肌梗塞高血壓和手術(shù)后高血壓,亦可用于麻醉中控制血壓。那么,鹽酸拉貝洛爾片的說明書有哪幾點?詳細說明?

鹽酸拉貝洛爾片是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾。

【性狀】本品為白色片或類白色片。

【適應癥/功能主治】用于各種類型高血壓。

【用法用量】口服。一次100mg(2片),每日2-3次,2-3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200-400mg(4-8片),每日2次。飯后服。極量每日2400mg(48片)。

【不良反應】1、常見有眩暈、乏力、幻覺、胃腸道障礙(惡心、消化不良、腹痛、腹瀉)、口干、頭皮麻刺感。2、劑量過大,還可發(fā)生心動過速、急性腎衰竭。3、兒童、孕婦及哮喘、腦溢血病人忌用靜注。4、心絞痛病人不能突然停藥。5、頭暈、瘙癢、乏力、惡心、胸悶,少數(shù)患者可發(fā)生體位性低血壓。

【禁忌】腦溢血、心動過緩、傳導阻滯及支氣管哮喘患者。

【注意事項】心臟及肝、腎功能不全者慎用。給藥期間患者應保持仰臥位,用藥后要平臥3hr,以防體位性低血壓發(fā)生。

【兒童用藥】小兒用藥的療效和安全性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用本品生物利用度高,因此可適當減少用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可安全有效地用于妊娠高血壓,不影響胎兒生長發(fā)育,乳汁中的濃度為母體血液的22~45%,乳母慎用。

【藥物相互作用】1.本藥與三環(huán)抗抑郁藥同時應用可產(chǎn)生震顫。2.西咪替丁可增加本品的生物利用度。3.本品可減弱硝酸甘油的反射性心動過速,但降壓作用可協(xié)同。4.與維拉帕米類鈣拮抗劑聯(lián)用時需十分謹慎。5.甲氧氯普胺(胃復安)可增強本品的降壓作用。6.本品可增強氟烷對血壓的作用。

【藥理毒理】1.藥理本品為具有α1受體和非選擇性β受體拮抗作用,兩種作用均有降壓效應,口服時兩種作用之比約為1:3,大劑量時具有膜穩(wěn)定作用,內(nèi)源性擬交感活性甚微。本品降壓強度與劑量有關,不伴反射性心動過速和心動過緩,立位血壓下降較臥位明顯。2.毒理本品小白鼠靜注的半數(shù)致死量(LD50)為51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或懷孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1~10mg/kg靜注,長期觀察均末見有明顯毒性反應。

【藥代動力學】本品口服后60%~90%可迅速從胃腸道吸收,絕對生物利用度(F)為25%,長期用藥生物利用度可逐漸增加至70%。服藥后1~2小時血藥濃度達峰值。半衰期(T1/2)為6~8小時,約55%~60%的原形藥物和代謝產(chǎn)物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除??诜?~4小時達到峰值,作用可持續(xù)8~12小時。治療效應與血藥濃度明顯相關。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H32026120。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇迪賽諾制藥有限公司。

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(實習編輯:李嘉穎)

 

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