肝功能檢查的目的在于探測肝臟有無疾病、肝臟損害程度以及查明肝病原因、判斷預(yù)后和鑒別發(fā)生黃疸的病因等。吉非替尼片(易瑞沙)適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。服用吉非替尼片需要定期檢查肝功能嗎?
吉非替尼片(易瑞沙)的注意事項如下:觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作?;颊咄ǔ3霈F(xiàn)急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并有死亡病例的報告。放射學(xué)檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中,伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導(dǎo)性肺炎的患者死亡率較高。處方醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應(yīng)中斷本品治療,立即進行檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止使用本品,并對患者進行相應(yīng)的治療。已觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見不良反應(yīng)),罕有表現(xiàn)為肝炎。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者應(yīng)慎用本品。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高加重,應(yīng)考慮停藥。已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio,國際標(biāo)準(zhǔn)化比率)升高及/或出血事件(見不良反應(yīng))。服用華法林的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。應(yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時即刻就醫(yī):·任何眼部癥狀·嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食這些癥狀應(yīng)按臨床需要進行處理(見不良反應(yīng))。隨機對照試驗證明,在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中將本品和以鉑類為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)兩藥聯(lián)合化療方案合用,不會有額外的益處。因此,本品應(yīng)單用于既往接受過細(xì)胞毒性化療的非小細(xì)胞肺癌患者。在一項對兒科患者進行本品和放療治療的I/II期臨床研究中,45名入選患者(這些患者為新診斷出腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤或未完全切除的幕上惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤)中,發(fā)生4例(1例死亡)中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。在一項單用本品治療的臨床研究中,一位患有室管膜瘤的兒童也出現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。接受本品治療的成年NSCLC患者腦出血風(fēng)險不太可能增高。對駕駛及操縱機器能力的影響在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時應(yīng)給予提醒。
吉非替尼片(易瑞沙)最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見:]10%;常見:]1%且[10%;少見:]0.1%且[1%;罕見:]0.01%且[0.1%;極罕見:[0.01%)可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:#基于在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計報告率約為0.3%,在日本約為3%。一項雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過一個或兩個化療方案,且對最近的治療無效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報道的間質(zhì)性肺病型事件均來自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡,為接受安慰劑治療的患者。在日本的上市后藥物監(jiān)測研究中(3350名患者),報道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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