辛伐他汀片的主要成分為辛伐他汀。辛伐他汀片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，辛伐他汀片會有什么不良反應(yīng)呢？

辛伐他汀片經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性，辛伐他汀片在肝臟中的濃度明顯高于其它非靶性組織，辛伐他汀片的大部分在肝臟進(jìn)行廣泛的首過吸收，辛伐他汀片主要作用在肝臟，隨后經(jīng)膽汁排泄。辛伐他汀片只有低于5%劑量的性成份在外圍中發(fā)現(xiàn)，而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。辛伐他汀片的口服LD50在小鼠中約為3.8g/kg，在大鼠中約為5g/kg。

辛伐他汀片給多種動物服用大劑量以及相關(guān)的類似物，顯示出一些組織改變。辛伐他汀片鑒于使用的劑量很大，而且這些藥物具有抑制甲羥戊酸合成的功效，同時靶酶在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)中起著基本作用，因此這些改變的出現(xiàn)并非意外。辛伐他汀片在接受了的狗中觀察到血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高。辛伐他汀片約有10-40%接受了該受試藥物的狗出現(xiàn)這種情況，血清轉(zhuǎn)氨酶或以緩慢的低水平形式升高或-過性的急速升高。

辛伐他汀片的不良反應(yīng)：1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認(rèn)為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率&ge；1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。2.在HPS研究中(見臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀察時間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴(yán)重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復(fù)檢查中，超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪時間的中位數(shù)為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。4.在無對照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報道。

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（實習(xí)編緝：梁勁）