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【藥品名稱】

通用名稱：硫酸氨基葡萄糖膠囊

商品名稱：硫酸氨基葡萄糖膠囊(維固力)

英文名稱：GlucosamineSulfateCapsules

【主要成份】硫酸氨基葡萄糖。

【成份】

化學(xué)名：D-(+)-2-氨基-2-脫氧葡萄糖硫酸二氯化鈉復(fù)鹽

分子式：C12H28Cl2N2Na2SO14

分子量：573.30

【性狀】本品為橙紅色膠囊，內(nèi)容物為白色至類(lèi)白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*20s(維固力)

【用法用量】口服，如果醫(yī)師處方中沒(méi)有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進(jìn)餐時(shí)）；連續(xù)用藥6周，必要時(shí)可以6周以上，間隔2個(gè)月可重復(fù)使用。

【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】對(duì)維固力過(guò)敏的患者。

【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。

【兒童用藥】沒(méi)有做過(guò)本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究，因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。

【老年患者用藥】沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類(lèi)藥品在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。

【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報(bào)道，有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會(huì)產(chǎn)生毒性作用和癥狀

【藥理毒理】骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變，維固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分，可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，本品還可抑制損傷軟骨的酶，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，可以防止損傷組織的超氧化物自由基的生成，抑制溶酶體的活性，因此本品顯出輕度的抗炎作用，但與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】維固力口服后吸收迅速而完全，胃腸道的吸收接近90%，但由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)，其絕對(duì)生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨，在關(guān)節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時(shí)，大于70%的藥物被肝臟代謝，吸有11%的藥物以原型從類(lèi)便排出。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑包裝,20粒/盒

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090797

【生產(chǎn)企業(yè)】RottapharmLtd.(愛(ài)爾蘭)

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(實(shí)習(xí)編輯：蔡霖蓉)