Rubraca藥物研究如何呢？

來(lái)源：健客發(fā)布時(shí)間：2016/12/22 14:22:17

導(dǎo)讀：

2016年12月19日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）加速批準(zhǔn)Rubraca(rucaparib)用于治療已經(jīng)經(jīng)過兩種或多種化學(xué)療法治療，并且其腫瘤具有特異性基因突變（有害BRCA）的晚期卵巢癌患者。該藥由Clovis Oncology公司生產(chǎn)制造。那么，Rubraca藥物研究如何呢？

Rubraca 獲得FDA的加速審批是基于兩個(gè)多中心，單臂，開放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)的積極成果。研究人員在患癌婦女中的評(píng)估了客觀反應(yīng)率（ORR)和持續(xù)時(shí)間(DOR)的結(jié)果與晚期BRCA突變卵巢癌在兩個(gè)或更多先前的化療后進(jìn)展。所有106名患者接受Rubraca口服600mg每日兩次作為單一療法，直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

結(jié)果顯示，基于獨(dú)立放射學(xué)評(píng)審(IRR)的反應(yīng)評(píng)估為42%(95%CI：32,52)，中位持續(xù)時(shí)間（DOR）為6.7個(gè)月(95%CI：5.5,11.1)。研究者評(píng)估的客觀反應(yīng)率(ORR)在鉑敏感患者中為66%(52/79; 95%CI：54,76)，在鉑耐藥患者中為25%(5/20; 95%CI：9,49)，在鉑難治性患者中為0%(0/7; 95%CI：0,41)。BRCA1或BRCA2基因突變的患者具有相似ORR。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃景裕）

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