博路定(恩替卡韋片)對(duì)HBVDNA選擇性強(qiáng),是DNA多聚酶的弱底物,對(duì)人線粒體(γ)DNA多聚酶無(wú)抑制作用。那么,恩替卡韋片治療的安全性如何呢?
博路定(恩替卡韋片)治療的安全性:
未用過(guò)核苷類似物治療(ETV-022)和拉米夫定治療無(wú)效(ETV-026)的HBeAg+慢性乙肝患者中進(jìn)行的雙盲隨機(jī)對(duì)照多中心Ⅲ期臨床研究,博路定(恩替卡韋片)的劑量分別為0.5mg/d和1.0mg/d;療程分別為62周和63周。治療期間ALT再次升高和因不良事件需中止治療的發(fā)生率,拉米夫定治療組均高于恩替卡韋治療組。
慢性乙肝患者對(duì)博路定(恩替卡韋片)兩種治療劑量(0.5mg/d、1.0mg/d)的耐受性均良好;博路定(恩替卡韋片)治療期間不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相似,因不良事件須中止用藥的發(fā)生率少于拉米夫定。但我們還須關(guān)注的是停止博路定(恩替卡韋片)延長(zhǎng)療程后,不良事件的發(fā)生情況和停止治療后病情變化及持續(xù)療效。
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(實(shí)習(xí)編輯:嚴(yán)韻兒)
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