苯溴馬隆片，主要成分是苯溴馬隆，有效用于原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。那么，苯溴馬隆片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

苯溴馬隆片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成份是苯溴馬隆。化學(xué)名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內(nèi)飽脹感和腹瀉等現(xiàn)象。極少出現(xiàn)蕁麻疹風(fēng)疹。在個(gè)別情況下還會(huì)出現(xiàn)眼結(jié)膜發(fā)炎（結(jié)膜炎,短時(shí)間的陽(yáng)痿變態(tài)性的局部皮膚濕疹皮疹）,頭疼和尿意頻增感。在有些情況下還要觀察是否加重了肝?。?xì)胞溶解性肝炎。這種病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。據(jù)報(bào)道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過敏，浮腫，心窩部不適感等不良反應(yīng)發(fā)生。如果出現(xiàn)了本品說明書中沒有提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)立即告知您的醫(yī)生或者藥劑師。

【禁忌】1．對(duì)本品中任何成份過敏者。2．中至重度腎功能損害者（腎小球?yàn)V過率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。3．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】1.不能在痛風(fēng)性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5～2升），以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測(cè)量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5～6.8之間。4.在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥量要?。ㄆ鹗紕┝浚?。5.在痛風(fēng)的緩解期可以和抑制內(nèi)源性尿酸產(chǎn)生的藥物如：A:阻止核酸（DNA、RNA）氧化分解為嘌呤---尿酸的Asta蝦青素、花青素一起服用；B：抑制嘌呤合成的別嘌醇合用，這樣可以大大減少苯溴馬隆。用量，并將尿酸降到預(yù)定目標(biāo)417umol/L以下。減少苯溴馬隆的副作用。

【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或尊醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì)進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現(xiàn)已知不會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會(huì)根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】立加利仙可促進(jìn)尿酸排泄，立加利仙的通用名為苯溴馬隆，屬苯溴呋喃衍生物，通過抑制近曲腎小管細(xì)胞頂側(cè)刷狀緣尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)，減少尿酸分泌后重吸收從而降低血尿酸濃度，因此促進(jìn)尿酸排泄藥物對(duì)于相對(duì)腎臟尿酸排泄不足的高尿酸血癥是病因治療。以往的臨床觀察證實(shí)立加利仙作用時(shí)間長(zhǎng)，降低血尿酸藥效顯著。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服50mg，約2～3小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值，4～5小時(shí)尿酸廓清率達(dá)最大值，半衰期為12～13小時(shí)，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130358。

【生產(chǎn)企業(yè)】SanoArzneimittelfabrikGmbH。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）