羅非昔布片主要成份為羅非昔布，適用于骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。緩解疼痛。治療原發(fā)性痛經(jīng)。那么，羅非昔布片兒童用藥是怎樣呢？

羅非昔布片是一種口服的環(huán)氧化酶-2（COX-2）強效特異性抑制劑，無論在臨床治療劑量范圍之內(nèi)還是明顯高于此劑量范圍，本品均顯示出對COX-2的強效特異性抑制作用。

羅非昔布片兒童用藥是未進行兒童使用本品的安全性及效果的評價。

羅非昔布片不良反應是在臨床試驗中，對大約12，600例使用本品患者進行了安全性評價，其中近800例患者服藥1年或更長時間。

以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見有口腔潰瘍的報告。

服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。

上市后經(jīng)驗

上市后報告有以下不良反應：

全身表現(xiàn)：過敏反應包括過敏性和過敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉：視覺模糊，耳鳴。

血液系統(tǒng)：再生障礙性貧血，白細胞減少，血細胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神：焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴重的皮膚反應（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng)：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通?？梢阅孓D(zhuǎn)）（參見【注意事項】）、月經(jīng)紊亂。

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（實習編緝：陳志方）