臨床研究中無過量使用羅非昔布片(萬絡)的報告。羅非昔布片(萬絡)適用于：●骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。●緩解疼痛。●治療原發(fā)性痛經(jīng)。服用羅非昔布片會出現(xiàn)上腹不適嗎？

羅非昔布片(萬絡)口服給藥。骨關節(jié)炎：推薦起始劑量為12.5mg，一日一次。一些患者劑量增加至25mg，一日一次，可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng)：推薦首次劑量為50mg，一日一次。隨后劑量為25至50mg，一日一次。最大推薦劑量為每日50mg。老年患者、輕到中度腎功能不全患者（肌酸酐清除率為3080mL/min）和輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評分為5-6）不需調(diào)整劑量。對中度肝功能不全患者（Child-Pugh評分為7-9），推薦服用最低劑量本品。長期使用最大推薦劑量為每日12.5mg。無嚴重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數(shù)據(jù)。本品可與食物同服或單獨服用，或遵醫(yī)囑。

羅非昔布片(萬絡)的不良反應如下：在臨床試驗中，對大約12，600例使用本品患者進行了安全性評價，其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。

這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。

上市后經(jīng)驗上市后報告有以下不良反應：

全身表現(xiàn)：過敏反應包括過敏性和過敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng)：結腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉：視覺模糊，耳鳴。

血液系統(tǒng)：再生障礙性貧血，白細胞減少，血細胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神：焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴重的皮膚反應（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng)：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通?？梢阅孓D(zhuǎn)）（參見【注意事項】）、月經(jīng)紊亂。

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（實習編輯：孫媛媛）