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服用羅非昔布片會出現(xiàn)腹瀉嗎?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/12 22:16:59
    導讀:根據(jù)病因不同,腹瀉的臨床表現(xiàn)各異。這些不良反應發(fā)生在≥2%服用羅非昔布片的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。

腹瀉病因治療和對癥治療都很重要。在未明確病因之前,要慎重使用止痛藥及止瀉藥,以免掩蓋癥狀造成誤診,延誤病情。羅非昔布片(萬絡)適用于:●骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療?!窬徑馓弁?。●治療原發(fā)性痛經(jīng)。服用羅非昔布片會出現(xiàn)腹瀉嗎?

羅非昔布片(萬絡)的主要成份是羅非昔布。

在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度約為93%。每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。本品片劑與口服懸液生物等效?! 藴什蛯Ρ酒?5mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響?! √厥馊巳骸 ±夏耆恕⑤p中度腎功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)以及輕度肝功能不全者(Child-Pugh 5-6分)服用本品無需調(diào)整藥物劑量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh7-9分),推薦服用最低劑量本品。長期服用本品每日最大推薦劑量為12.5mg。尚無嚴重肝功能損害者(Child-Pugh>9分)的臨床用藥資料。尚無肌酐清除率在30ml/min以下患者的臨床用藥經(jīng)驗。

羅非昔布片(萬絡)的不良反應如下:在臨床試驗中,對大約12,600例使用本品患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。

這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。

上市后經(jīng)驗上市后報告有以下不良反應:

全身表現(xiàn):過敏反應包括過敏性和過敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng):結腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉:視覺模糊,耳鳴。

血液系統(tǒng):再生障礙性貧血,白細胞減少,血細胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神:焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官:脫發(fā)、嚴重的皮膚反應(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng):高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎,腎功能不全(包括腎功能衰竭,停藥后通常可以逆轉(zhuǎn))(參見【注意事項】)、月經(jīng)紊亂。

為了您的用藥安全,使用前可詢問醫(yī)師相關事宜,嚴格遵照醫(yī)囑,切勿隨意用藥。亦可求助于健客,咨詢相關藥物信息以及選購正規(guī)藥物。您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士為您解答。

(實習編輯:孫媛媛)

 

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