臨床前研究發(fā)現(xiàn)羅非昔布無(wú)基因毒性、致突變和致癌作用。在多次給藥的毒性研究中已證實(shí)本品的安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。在大劑量用藥時(shí)，可以見(jiàn)到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。對(duì)于生殖系統(tǒng)的影響參見(jiàn)妊娠和哺乳章節(jié)。孕婦可以使用羅非昔布片嗎？

孕婦及哺乳期婦女用藥：與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應(yīng)避免在妊娠后期使用本品，因?yàn)樗蓪?dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管的提前閉合。給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布（基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍），可觀察到與治療相關(guān)的動(dòng)脈導(dǎo)管直徑縮小。大鼠和家兔生殖毒性研究表明，劑量達(dá)每天50mg/kg（基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍）無(wú)發(fā)育異常跡象。但是，動(dòng)物的生殖研究不總是能夠預(yù)見(jiàn)人體反應(yīng)。對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮蛧?yán)格對(duì)照的研究。只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒可能造成的危害時(shí)，才可在妊娠的前6個(gè)月使用本品。羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因?yàn)樵S多藥物隨人乳排出，并且，本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用，應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)母親的重要性及對(duì)胎兒的影響，決定停止哺乳或停止用藥。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))適用于：●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長(zhǎng)期治療。●緩解疼痛。●治療原發(fā)性痛經(jīng)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）