妊娠全過程共分為3個(gè)時(shí)期：妊娠12周末以前稱早期妊娠；第13—27周末稱中期妊娠；第28周及其后稱晚期妊娠。羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2（COX-2）的特異性抑制劑（C-2SI）。為一類全新的藥物-昔布類中的一種，用于關(guān)節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。妊娠婦女可以使用羅非昔布片嗎？

孕婦及哺乳期婦女用藥：與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應(yīng)避免在妊娠后期使用本品，因?yàn)樗蓪?dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管的提前閉合。給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布（基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍），可觀察到與治療相關(guān)的動(dòng)脈導(dǎo)管直徑縮小。大鼠和家兔生殖毒性研究表明，劑量達(dá)每天50mg/kg（基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍）無發(fā)育異常跡象。但是，動(dòng)物的生殖研究不總是能夠預(yù)見人體反應(yīng)。對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮蛧?yán)格對(duì)照的研究。只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒可能造成的危害時(shí)，才可在妊娠的前6個(gè)月使用本品。羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因?yàn)樵S多藥物隨人乳排出，并且，本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用，應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)母親的重要性及對(duì)胎兒的影響，決定停止哺乳或停止用藥。

羅非昔布片(萬絡(luò))適用于：●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療?！窬徑馓弁??！裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。

羅非昔布片(萬絡(luò))口服給藥。骨關(guān)節(jié)炎：推薦起始劑量為12.5mg，一日一次。一些患者劑量增加至25mg，一日一次，可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng)：推薦首次劑量為50mg，一日一次。隨后劑量為25至50mg，一日一次。最大推薦劑量為每日50mg。老年患者、輕到中度腎功能不全患者（肌酸酐清除率為3080mL/min）和輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分為5-6）不需調(diào)整劑量。對(duì)中度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分為7-9），推薦服用最低劑量本品。長期使用最大推薦劑量為每日12.5mg。無嚴(yán)重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數(shù)據(jù)。本品可與食物同服或單獨(dú)服用，或遵醫(yī)囑。

在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度約為93%。每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài)，空腹給藥約2小時(shí)后達(dá)到血漿峰值濃度（幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml）。平均曲線下面積（AUC24h）為3.87μg·hr/ml。本品片劑與口服懸液生物等效。標(biāo)準(zhǔn)餐對(duì)本品25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。特殊人群老年人、輕中度腎功能不全（肌酐清除率30-80ml/min）以及輕度肝功能不全者（Child-Pugh5-6分）服用本品無需調(diào)整藥物劑量。中度肝功能不全患者（Child-Pugh7-9分），推薦服用最低劑量本品。長期服用本品每日最大推薦劑量為12.5mg。尚無嚴(yán)重肝功能損害者（Child-Pugh>9分）的臨床用藥資料。尚無肌酐清除率在30ml/min以下患者的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）