塞來昔布膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。塞來昔布膠囊的主要成份為塞來昔布。那么，塞來昔布膠囊對肝臟的影響有什么呢？

塞來昔布膠囊對健康受試者在治療劑量下，塞來昔布膠囊的血漿蛋白結(jié)合高，可達(dá)97%。塞來昔布膠囊的體外研究顯示塞來昔布主要與白蛋白結(jié)合，其次與α1酸糖蛋白結(jié)合。塞來昔布膠囊的穩(wěn)態(tài)血藥濃度水平時表觀分布容積(Vss/F)為400L，塞來昔布膠囊在組織中廣泛分布。塞來昔布膠囊并不優(yōu)先與紅細(xì)胞結(jié)合。塞來昔布膠囊在肝臟內(nèi)經(jīng)羥化、氧化和葡萄糖醛酸化進(jìn)行代謝。塞來昔布膠囊體外及體內(nèi)試驗(yàn)表明，塞來昔布膠囊的代謝主要通過細(xì)胞色素P450-CYP2C9。

塞來昔布膠囊原形藥具有藥理活性，塞來昔布膠囊的循環(huán)中其主要代謝產(chǎn)物未測得COX-1和COX-2抑制活性。塞來昔布膠囊的清除主要通過肝臟進(jìn)行，塞來昔布膠囊少于1%劑量的藥物以原形從尿中排出。塞來昔布膠囊多劑服藥后清除半衰期為8-12小時，塞來昔布膠囊的清除率約為500mL/分。塞來昔布膠囊連續(xù)給藥5天內(nèi)達(dá)到其穩(wěn)態(tài)分布容積均值，約為500L/70kg，表明塞來昔布在組織中的廣泛分布。塞來昔布膠囊的臨床前研究表明可通過血腦屏障。

塞來昔布膠囊對肝臟的影響：在關(guān)于非甾體抗炎藥（NSAIDs）的臨床研究中，多至15%的服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）的患者會有一項或多項肝臟實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的臨界增高，約有1%的患者會出現(xiàn)顯著的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）。繼續(xù)治療下，這些實(shí)驗(yàn)室異常值會進(jìn)展，保持穩(wěn)定或恢復(fù)正常。在非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品的治療中，有罕見的嚴(yán)重肝臟反應(yīng)的報道，包括黃疸型和致命的暴發(fā)型肝炎，肝壞死和肝功能衰竭（有些將會致命）。在本品對照臨床研究中，肝臟實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的臨界增高的發(fā)生，在塞來昔布膠囊治療組為6%，安慰劑組為5%；出現(xiàn)顯著的ALT或AST的升高，在塞來昔布膠囊治療組為0.2%而安慰劑組為0.3%。

若服用本品的患者也有提示肝臟功能不全的癥狀和/或體征，或有肝臟功能不全的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，應(yīng)仔細(xì)觀測肝臟功能惡化發(fā)展的證據(jù)。若癥狀和體征均提示肝臟疾病進(jìn)展，或有全身表現(xiàn)（如：嗜酸細(xì)胞增多癥，皮疹等）應(yīng)停用塞來昔布。

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（實(shí)習(xí)編緝：梁勁）