苯甲酸阿格列汀片的主要成份為苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。那么，苯甲酸阿格列汀片對(duì)肝臟的副作用有哪些呢？

苯甲酸阿格列汀片在健康受試者和2型糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受試者中，苯甲酸阿格列汀片單次口服給予劑量800mg后，苯甲酸阿格列汀片給藥后1至2小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度（Tmax中位值）。苯甲酸阿格列汀片當(dāng)給予推薦臨床劑量25mg時(shí)，苯甲酸阿格列汀片消除的平均終末半衰期（T1/2）約為21小時(shí)。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度約為100％。苯甲酸阿格列汀片與高脂肪餐同時(shí)服用時(shí)，苯甲酸阿格列汀片的暴露總量和峰值不會(huì)發(fā)生顯著改變。苯甲酸阿格列汀片可與食物同時(shí)或分開(kāi)服用。

苯甲酸阿格列汀片對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行劑量400mg重復(fù)給藥14天后，苯甲酸阿格列汀片的蓄積量很小，苯甲酸阿格列汀片總暴露量（AUC）和峰值（Cmax）分別升高34％和9％。苯甲酸阿格列汀片當(dāng)在劑量范圍25mg至400mg進(jìn)行單次給藥或重復(fù)給藥時(shí)，總暴露量和峰值升高與劑量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的個(gè)體間變異系數(shù)為17％。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者間，苯甲酸阿格列汀片的藥代動(dòng)力學(xué)特征相似。苯甲酸阿格列汀片不經(jīng)過(guò)廣泛代謝，給藥劑量的60％至71％以原型通過(guò)尿液排泄。

苯甲酸阿格列汀片對(duì)肝臟的副作用：已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道，部分報(bào)道所含信息不充分，無(wú)法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過(guò)3倍正常上限（ULN）：1.3％阿格列汀治療患者和1.5％所有對(duì)照治療患者。

2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾病可被治療和管理。因此，在開(kāi)始尼欣那治療前，推薦評(píng)估患者的肝功能譜。肝功能檢驗(yàn)結(jié)果異常的患者應(yīng)慎重開(kāi)始尼欣那治療。

如果患者報(bào)告發(fā)生可能提示肝損傷的癥狀（包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸），迅速進(jìn)行肝功能檢查。在上述臨床情況下，如果患者出現(xiàn)具有臨床意義的肝酶升高，和如果肝功能檢查異常結(jié)果持續(xù)或惡化，應(yīng)停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發(fā)現(xiàn)引起肝功能檢查異常的其他原因，不要在上述患者中再次使用尼欣那。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）