苯甲酸阿格列汀片為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。主要成份為苯甲酸阿格列汀?；瘜W(xué)名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸。那么，苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥是怎樣呢？

苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑。苯甲酸阿格列汀片進(jìn)食可刺激小腸分泌濃度升高的腸降血糖素進(jìn)入血流，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。這些激素引起胰島β細(xì)胞以葡萄糖依賴性方式釋放胰島素，但這些激素可在數(shù)分鐘內(nèi)被DPP-4酶滅活。苯甲酸阿格列汀片抑制DPP-4活性，可減慢這些腸降血糖素的滅活，由此增加這些激素的血濃度，并以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

苯甲酸阿格列汀片的體外研究中，苯甲酸阿格列汀片當(dāng)濃度與治療暴露量相近時(shí)，苯甲酸阿格列汀片選擇性結(jié)合并抑制DPP-4活性，但不抑制DPP-8或DPP-9活性。苯甲酸阿格列汀片對(duì)大鼠給予26周，未見(jiàn)不良反應(yīng)劑量（NOAEL）為400mg/kg。400mg/kg劑量下的暴露量AUC比臨床劑量25mg/天在人體中的暴露量AUC高147倍。苯甲酸阿格列汀片與給藥有關(guān)的病理學(xué)異常組織為肝臟、腎臟、膀胱。在≥900mg/kg劑量時(shí)，大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶（ALP）升高，肝臟重量增加，肝小葉中心區(qū)肝細(xì)胞肥大。

苯甲酸阿格列汀片的孕婦用藥：妊娠分級(jí)B，尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。

在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時(shí)，未見(jiàn)致畸性。

自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴露量的95倍），未對(duì)胚胎發(fā)育造成危害或?qū)ψ哟L(zhǎng)和發(fā)育產(chǎn)生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后，觀察到藥物通過(guò)胎盤(pán)轉(zhuǎn)移進(jìn)入胎仔。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）