依托度酸緩釋片，主要成分是依托度酸，有效用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。那么，依托度酸緩釋片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

依托度酸緩釋片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】主要成分為依托度酸。

【性狀】本品為類白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

【用法用量】口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個(gè)患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長(zhǎng)期給藥過程中，劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過每日1200mg（3片）。

【不良反應(yīng)】上腹疼痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐，腎功能異常，頭暈、頭痛、感染、皮疹、貧血、水腫、高血壓、咽炎、鼻炎、虛弱、肝轉(zhuǎn)氨酶升高、出血時(shí)間延長(zhǎng)、瘙癢、耳鳴。

【禁忌】1.已知對(duì)依托度酸過敏者；2．活動(dòng)期消化性潰瘍；3．應(yīng)用非甾體抗炎藥時(shí)曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

【注意事項(xiàng)】1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時(shí)應(yīng)十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，一旦過敏情況出現(xiàn)，應(yīng)立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異?；颊咴谑褂眠^程中應(yīng)注意評(píng)估是否有嚴(yán)重肝臟反應(yīng)，一旦出現(xiàn)，立即停止使用本品。5．嚴(yán)重脫水的患者慎用本品。建議首先補(bǔ)充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。

【兒童用藥】本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。

【老年患者用藥】臨床試驗(yàn)顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內(nèi)的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對(duì)本藥的半衰期和蛋白結(jié)合率沒有影響，沒有出現(xiàn)藥物蓄積。從藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)來看，通常沒有必要調(diào)整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對(duì)本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對(duì)老年人的用藥劑量可能仍需調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因?yàn)樵擃愃幬飼?huì)導(dǎo)致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應(yīng)當(dāng)根據(jù)本品對(duì)母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。

【藥物相互作用】1．不建議本品與阿斯匹林同時(shí)服用，以免增加不良事件發(fā)生的可能。2．合并使用華法令和非甾體抗炎藥會(huì)增加消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)。3．非甾體抗炎藥會(huì)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制氨甲喋呤在腎臟的積聚，從而可能會(huì)增加氨甲喋呤的毒性。4．非甾體抗炎藥會(huì)削弱ACE抑制劑的抗高血壓作用。5．利尿劑在與非甾體抗炎藥合并使用時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者是否有腎衰跡象。6．鋰：非甾體抗炎藥物抑制腎前列腺素的合成，使用此類藥物會(huì)導(dǎo)致血漿中鋰離子水平增高，腎鋰離子清除降低。7．環(huán)孢霉素、地高辛：由于非甾體抗炎藥過對(duì)腎前列腺素的作用，導(dǎo)致這些藥物的排泄改變，血清中環(huán)孢霉素和地高辛的水平升高，毒性增加。與環(huán)孢霉素相關(guān)的中毒性腎損害也可能增加。8．保泰松會(huì)導(dǎo)致游離的依托度酸增加（大約80%）。不建議二者同時(shí)使用。

【藥物過量】過量服用非甾體抗炎藥的急性癥狀通常局限于嗜睡、惡心、嘔吐以及上腹部疼痛，這些癥狀經(jīng)支持療法后可逆轉(zhuǎn)。胃腸道出血、昏迷也可能出現(xiàn),雖然極為罕見。此外，高血壓、急性腎功能衰竭、過敏樣反應(yīng)以及呼吸抑制也可能發(fā)生。

【藥理毒理】依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動(dòng)物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對(duì)依托度酸的作用機(jī)制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥吸收良好，依托度酸緩釋片中依托度酸的絕對(duì)生物利用度一般大于80%。口服后依托度酸并沒有明顯的首過效應(yīng)。每天一次口服依托度酸緩釋片800mg的情況下，給藥后大約6小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度。主要在肝臟進(jìn)行,消除半衰期為8.4小時(shí)。大約1%的藥物以原形從尿中排除。大約72%的劑量以母藥加代謝物的形式通過尿液排出，其中：依托度酸原形物占1%，葡萄糖醛酸結(jié)合的依托度酸占13%，羥基化代謝物占5%，羥基化的葡萄糖醛酸化代謝產(chǎn)物占20%，未確定代謝物占33%。另有大約16%的劑量由糞便排出。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040507。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司。

如想對(duì)本品有進(jìn)一步的了解，您可以到健客咨詢?cè)诰€客服，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）