纈沙坦(Valsartan)是一種特異性血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體拮抗藥,能選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,從而抑制血管收縮和醛固酮釋放,產(chǎn)生降壓作用,臨床上用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。那么，纈沙坦膠囊是國產(chǎn)的嗎？

(代文)纈沙坦膠囊有國產(chǎn)的也有進口的，進口的主要是瑞士諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國產(chǎn)的有常州四藥制藥有限公司生產(chǎn)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準的纈克膠囊的質(zhì)量標準,測定了國產(chǎn)與進口纈沙坦膠囊各3批的各項質(zhì)量指標,結(jié)果均符合國家質(zhì)量標準:裝量差異均小于0.5%,表明膠囊的填充工藝很穩(wěn)定;有關(guān)物質(zhì)含量也均在0.07%～0.11%之間,遠遠低于SFDA質(zhì)量標準中的限度要求;溶出均較快,5min時已溶出90%以上,10～15min時已基本完全溶出,30min時溶出度接近100%,符合質(zhì)量標準中規(guī)定的30min時溶出度限度為標示量的80%的指標。

總之,國產(chǎn)纈沙坦膠囊(纈克)的各項指標均與進口產(chǎn)品(代文)相似,質(zhì)量無明顯差異。

以進口制劑為標準對照，國產(chǎn)膠囊的平均生物利用度為98%。統(tǒng)計學(xué)表明國產(chǎn)和進口兩制差異均無顯著性，說明兩藥的吸收速度和吸收程度都相似，可以判斷國產(chǎn)和進口兩制劑生物等效。

通過上文介紹，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。如果您有需要請登錄健客，選購您所需要的藥品，健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類產(chǎn)品。如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111，健客讓您享受全新購買體驗。健客祝您健康!

（實習(xí)編輯：黃景裕）