尼莫地平軟膠囊，主要成分是尼莫地平，適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護和血管性癡呆的治療。那么，尼莫地平軟膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

尼莫地平軟膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成分為尼莫地平。

【性狀】本品為膠丸，含黃色或黃棕色的粘稠液體；略有特臭。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護和血管性癡呆的治療，但效果不肯定。

【用法用量】口服：急性腦血管病恢復(fù)期，一次30～40mg，一日4次，或每4小時1次。

【不良反應(yīng)】大量臨床實踐證明，蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有。1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2.肝炎。3.皮膚刺痛。4.胃腸道出血。5.血小板減少。6.偶見一過性頭暈，頭痛，面潮紅，嘔吐，胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)，乳酸脫氫酶(LDH)，AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。2.動物實驗提示本品具有致畸性。

【藥物相互作用】1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。2.當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與肝內(nèi)細胞色素P450被西咪替丁抑制，尼莫地平代謝減少有關(guān)。

【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-344)-2003Z。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970151。

【生產(chǎn)企業(yè)】神威藥業(yè)集團有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）