鹽酸氟桂利嗪分散片，主要成分是鹽酸氟桂利嗪，可以應(yīng)用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療，以及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。那么，鹽酸氟桂利嗪分散片的詳細(xì)說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

鹽酸氟桂利嗪分散片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

【用法用量】1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量：對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和其他無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時才應(yīng)重新服藥。2.眩暈：每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發(fā)性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過性的。長期用藥時，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】對本品及其中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】1.極個別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時應(yīng)停止治療。2、不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降，亦應(yīng)停止治療。3、由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應(yīng)注意。4、本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。

【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感：代謝機能相對較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明本品對生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。

【藥物相互作用】當(dāng)本品與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時可出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的過度鎮(zhèn)靜作用。本品并不禁用于使用β-受體阻斷劑的患者。與苯妥英鈉、卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

【藥物過量】基于本品的藥理學(xué)特性，在過量服用時可能會出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力，有報道個例超劑量服用的人(一次服用達(dá)600mg)出現(xiàn)瞌睡、激動和心動過速等癥狀。急性過量時可用活性炭、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無已知特有的解毒藥。

【藥理毒理】鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑，可阻滯過量的鈣離子跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載造成的損傷。本品對心臟收縮和傳導(dǎo)無影響。

【藥代動力學(xué)】本品由腸道吸收，口服后2～4小時血藥濃度達(dá)到峰值，連續(xù)服用5～6周達(dá)到穩(wěn)態(tài)。血液中90％的藥物與血漿蛋白結(jié)合。本品經(jīng)肝臟充分代謝后，原形和代謝產(chǎn)物可經(jīng)膽汁排入腸道，隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080275。

【生產(chǎn)企業(yè)】青島國大藥業(yè)有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）