震元克拉霉素片的主要成分為克拉霉素。輔料為:低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉等?;瘜W名稱:6-O-甲基紅霉素。那么,震元克拉霉素片用于腎功能嚴重損害患者是怎樣呢?
震元克拉霉素片為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,震元克拉霉素片對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,震元克拉霉素片每日給予猴子口服150mg/kg(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。震元克拉霉素片的動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。震元克拉霉素片的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結,抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。
震元克拉霉素片對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,震元克拉霉素片對支原體也有抑制作用。震元克拉霉素片特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,震元震元克拉霉素片在體內(nèi)對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。震元克拉霉素片與紅霉素之間有交叉耐藥性。
震元克拉霉素片除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。震元克拉霉素片的生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),震元克拉霉素片對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。
震元克拉霉素片用于腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g,一日1次;重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。
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(實習編緝:李華藝)
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