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氯化鉀顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/10 22:14:44
    導(dǎo)讀:氯化鉀顆粒,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H50020684,生產(chǎn)企業(yè)是重慶藥友制藥有限責(zé)任公司。

氯化鉀顆粒,主要成分是氯化鉀和遇水產(chǎn)生氣泡促使溶解的碳酸氫鉀與L-賴氨酸鹽酸鹽及輔料等,治療低鉀血癥,各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。那么,氯化鉀顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

氯化鉀顆粒是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是:

【主要成份】氯化鉀和遇水產(chǎn)生氣泡促使溶解的碳酸氫鉀與L-賴氨酸鹽酸鹽及輔料等。

【性狀】本品為白色或微黃色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療低鉀血癥,各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。

【用法用量】口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol)用溫開(kāi)水溶解后服用,每日1~3次,飯后服用,并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g(80mmol)。

【不良反應(yīng)】(1)口服可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。(2)原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。

【禁忌】高鉀血癥禁用。

【注意事項(xiàng)】(1)下列情況慎用:①急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;②急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。③家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹;④慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;⑤傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其應(yīng)用洋地黃類(lèi)藥物時(shí);⑥大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高血鉀癥;⑦腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足;⑧接受潴鉀利尿劑的病人。(2)用藥期間需作以下隨訪檢查:①血鉀;②心電圖;③血鎂、鈉、鈣;④酸堿平衡指標(biāo);腎功能和尿量。

【老年患者用藥】老年人腎臟清除K+功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】無(wú)特殊注意。

【藥物相互作用】(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者)、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)降低鉀鹽療效。(2)抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。(3)非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。(4)合用庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30mmol/L,庫(kù)存10日以上含鉀65mmol/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎損害者。(5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。(7)緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。

【藥物過(guò)量】引起高鉀血癥。

【藥理毒理】鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子,其濃度為150~160mmol/L,而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是鈉離子,鉀濃度僅為3.5~5.0mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+、K+、ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、Na+濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差,K+釋出到細(xì)胞外,引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會(huì)影響酸堿平衡,正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系,如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導(dǎo)性等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氯化鉀口服后可迅速被胃腸道吸收,約吸收給藥量90%。體內(nèi)主要分布于細(xì)胞外液,細(xì)胞內(nèi)液除離子狀態(tài)外,一部分與蛋白質(zhì)結(jié)合,另一部分與糖及磷酸結(jié)合,鉀90%由腎臟排泄,10%由糞便排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H50020684。

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶藥友制藥有限責(zé)任公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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