頭孢克肟膠囊,主要成份是頭孢克肟,適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎、尿道炎)等。那么,頭孢克肟膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
頭孢克肟膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】本品主要成份:頭孢克肟。其化學(xué)名稱為:7{[2-氨基-4-噻唑基[羥甲氧基|亞胺|-乙?;鵠氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾病。詳見包裝內(nèi)部說明書。
【用法用量】口服,每次100mg(1粒),每日兩次,成人重癥感染者可增加至每次200mg(2粒),每日兩次。詳見包裝內(nèi)部說明書。
【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)。詳見包裝內(nèi)部說明書。
【禁忌】對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】為了防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制病所需最小劑量。詳見包裝內(nèi)部說明書。
【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】高齡患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。3.棒酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生B內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥理毒理】本品為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用。對(duì)多數(shù)B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,許多產(chǎn)青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具有良好搞菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具搞菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差,對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好,可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20070101。
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江昂利康制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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