噻托溴銨噴霧劑尤其適用于需要長期服用腎上腺素β2受體激動藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。那么，噻托溴銨噴霧劑的不良反應有哪些呢？

噻托溴銨噴霧劑與血漿蛋白結合率達72%，分布容積為32L/kg。在穩(wěn)態(tài)時。噻托溴銨噴霧劑對COPD患者吸入18微克的干粉后5分鐘測得的血藥峰濃度為17～19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。噻托溴銨噴霧劑的穩(wěn)態(tài)的血藥谷濃度為3～4pg/ml。噻托溴銨噴霧劑在肺的局部濃度未知，但從給藥方式可以看出肺的實際藥物濃度較高。噻托溴銨噴霧劑對大鼠進行研究表明，噻托溴銨噴霧劑完全不能通過血腦屏障。

噻托溴銨噴霧劑是略溶于水的非手性四價銨化合物，噻托溴銨噴霧劑能夠以溶液形式通過吸乳器給藥，吸入藥量大大約40%分布于靶器官肺。噻托溴銨噴霧劑給年輕的健康志愿者吸入藥液后，尿液分析顯示約33%大吸入藥量進入體循環(huán)。噻托溴銨噴霧劑的口服溶液的絕對生物利用度只有2～3%。噻托溴銨噴霧劑在吸入5分鐘后達到最高血藥濃度。由于其四價銨化合物的特性，食物不影響它的吸收。噻托溴銨噴霧劑的終末消除半衰期在吸入后5和6天之間。

噻托溴銨噴霧劑的不良反應：1.概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經常發(fā)生的不良反應為口干。大約14％的患者發(fā)生口干?？诟煞磻ǔ］^輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。2.下表所列的是該種不良反應的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據WHO器官系統(tǒng)分級）不良反應頻率全身過敏反應：少見（即＞0.1%，＜1%）胃腸道系統(tǒng)失常：口干非常常見（即＞10%）便秘常見（即＞1%，＜10%）心率和節(jié)律失常：心動過速少見（即＞0.1%，＜1%）心悸少見（即＞0.1%，＜1%）抵抗力系統(tǒng)失常：念珠菌感染常見（即＞1%，＜10%）呼吸系統(tǒng)失常：鼻竇炎常見（即＞1%，＜10%）咽炎常見（即＞1%，＜10%）泌尿系統(tǒng)失常：排尿困難少見（即＞0.1%，＜1%）尿潴留少見（即＞0.1%，＜1%）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經驗：已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。3.關于個別嚴重和/或經常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微?？偟膩碚f，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應而終止試驗的有3名患者（占總治療患者數(shù)的0.3%）。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應用噻托溴銨后有個別病例發(fā)生室性心動過速和房顫，通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。4.不良反應的藥理學分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可能發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長而增加。

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（實習編緝：陳志東）