體外試驗表明替比夫定與人血漿蛋白結合率低(3.3%),口服后,替比夫定在血液中被血漿和血細胞分開,并迅速在周圍組織中分布。替比夫定對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。肝功能損傷患者如何服用替比夫定片(素比伏)?
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用替比夫定片(素比伏)。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50ml/min患者包括進行血液透析終末期腎?。‥SRD)患者,應在醫(yī)生的指導下調整劑量和用法。終末期腎?。‥SRD)患者服用本品應在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標,病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。詳見內(nèi)包裝說明書。
替比夫定片(素比伏)不良反應:國外臨床研究中常見不良反應為虛弱,頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注冊研究中,中度CK升高的患者比例顯著升高,為12.9%,部分患者有橫紋肌溶解傾向,偶見重癥肌無力。詳見內(nèi)包裝說明書。
替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。
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(實習編輯:孫媛媛)
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